福建福州厦门漳州ISO9001质量管理体系内审控制程序
1、目的
验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。检查批量生产的认证产品的一致性是否持续符合相关认证实施细则的要求。
2、 适用范围
适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3、 职责
3.1 总经理批准公司年度内审计划和审核实施计划;批准内部审核报告;
3.2 管理者代表负责内部质量管理体系审核工作;选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部审核报告。
3.3 质量部编写“年度内部审核计划”并负责组织实施;组织、协调内审活动的展开。
3.4 内审组长编制、实施本次内审计划;编写内审报告。
4、 工作程序
4.1 年度内审计划
4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度,及以往审核的结果,由质量部主管负责策划各部门全年审核方案,编制“年度内审计划”,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求,出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核:
a)组织机构、管理体系发生重大变化;
b)出现重大质量事故,相关方或用户对某一环节连续投诉;
c)法律、法规及其他外部要求的变更;
d)在接受第二、第三方审核之前。
4.1.2 年度内审计划内容
a)审核目的、范围、依据和方法;
b)受审部门和审核时间。
4.1.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。
4.2 审核前的准备
4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。
4.2.2由内审组长策划审核并编制本次“审核时间表”,交管理者代表审核,总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性,其内容主要包括:
a)审核目的、范围、方法、依据;
b)内部审核的工作安排;
c)审核组成员;
d)审核时间、地点;
e)受审部门及审核要点;
f)预定时间,持续时间,开会时间。
4.2.3 在了解受审部门的具体情况后,内审组长组织编写“内部审核检查表”,内部审核检查表要详细列出审核项目、依据、方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。
4.2.4 内审组长于内审前五天将内审时间通知受审部门,受审部门对内审时间如有异议,应在内审前三天通知内审组长。
4.2.5 内部质量体系审核员应经认证/咨询机构培训、考核合格后方能担任。
4.3 内审的实施
4.3.1 会议
a)参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人,与会者签到,并由质量部保留会议记录;审核组长主持会议。
b)会议内容:由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
4.3.2现场审核
a)内审组根据“审核检查表”对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核,将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中,并将不符合项开出“不符合项报告”;
b)内审组长需每日召开内审会议,全面了解该日内审情况,对“不符合项报告”进行核对;
c)内审时审核员要公正而又客观地对待问题。
4.3.3审核报告
4.3.3.1现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析、检查结果,依据标准、体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签订的合同要求,确认不合格项。
4.3.3.2 审核组长完成“内部审核报告”,交管理者代表审核,总经理批准。
审核报告内容:
a)审核目的、范围、方法和依据;
b)审核组成员、受审核方代表名单;
c)审核计划实施情况;
d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度;
e)存在的主要问题分析;
f)对质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
4.3.4末次会议
a)参加人员:领导层、内审组成员及各部门主管,与会者签到,并由质量部保留会议记录。审核组长主持会议;
b)会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合报告,宣读“内部审核报告”,提出完成纠正措施的要求及日期;由公司领导讲话。
c)由质量部发放“内部审核报告”到各相关部门。内审结果要提交管理评审。
4.4纠正和纠正措施
发出“不符合项报告”给相关部门领导确认后,由相关部门分析原因,制定纠正措施,经审核员确认后实施纠正,审核员负责对实施结果跟踪验证,并报告验证结果。
5、相关文件
5.1 《纠正和预防措施控制程序》
5.2 《管理评审程序》
6、记录
6.1 年度内审计划 R-MP-009-01
6.2 审核时间表 R-MP-009-02
6.3 会议签到表 R-MP-009-03
6.4 审核检查表 R-MP-009-04
6.5 内审报告 R-MP-009-05
6.6 不符合项报告 R-MP-009-06
7、以上就是福建福州厦门漳州ISO9001质量管理体系内审控制程序的主要内容。
内审,也称为一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
1. 年度内审策划
按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次:
a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;
b) 当机构和职能有所重大变更时;
c) 发现严重不合格而需要审查时;
d) 第三方审核认证或监督审核前;
e) 管理者提出要求时。
2. 成立内审小组
根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件:
a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;
b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;
合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责:
a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;
b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;
c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责:
a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);
b) 按审核计划完成审核任务;
c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;
d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。
3. 编制内审实施计划
按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容:
a) 内审的目的、范围、起止日期;
b) 依据的文件;关注公众号:质量教育学堂。
c) 本次审核的主要内容和时间安排;
d) 内审员分工。
4.编制内审检查表
审核前内审员应根据分工编制检查表,检查表要求:
a) 应突出审核区域的主要职能,选择典型关键的质量问题应覆盖质量管理方面的全部职能,包括本公司客户的一些特殊要求;
b) 使用一段时间后形成相对稳定内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考
5. 通知内审
内审前至少提前一周通知受审部门,内审实施计划应得到受审核部门负责人的确认。
6. 会议
现场审核前应召开会议,由审核组全员和受审部门负责人及有关人员参加,会议由内审组长主持,与会人员应签到,会议时间以不超过半小时为宜。
会议召开的主要内容:
a) 向受审核部门介绍审核组成员分工;
b) 声明审核范围、目的和依据;
c) 简要介绍实施审核所采用的方法和程序;
d) 在审核组和受审核部门之间建立联系;
e) 宣读审核计划,澄清审核计划中不明确的内容。
7. 现场审核
现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。
在这个过程中,审核员的个人素 质和审核策略、技巧可以得到充分的发挥。
一个称职的审核员会在轻松自如并使受审核方口服心服的情况下,完成审核任务。