福建厦门ISO13485医疗器械管理体系认证总经理岗位职责
福建厦门ISO13485医疗器械管理体系认证总经理岗位职责主要有以下几个方面:
①全面领导公司日常工作,向公司传达满足客户和法律法规要求的重要性;制定、颁布质量方针和质量目标,并对质量目标是否包括满足产品要求有关的内容及是否在相关职能和层次上展开负责;
②负责在公司内建立和保持质量管理体系,批准《质量管理手册》;
③按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性;
④确保在公司内建立适当的沟通过程,并且确保对质量管理的有效性进行沟通;
⑤确保公司内的职责、权限得到规定和沟通;
⑥确保对质量管理体系进行策划,以及在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性;
⑦确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源;
⑧任命体系负责人、内部审核员;
⑨对质量手册、程序文件、作业文件进行核准;
⑩对公司较终产品的质量负责。
体系负责人职责:
①体系负责人协助总经理确保质量管理体系过程得到建立、实施并持续改进。
②对质量手册、程序文件、作业文件进行审查;
③负责向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标并使其实现的方面所取得的业绩,以及有关质量管理体系所需改进的方面,协助总经理按策划的时间间隔,对质量管理体系进行评审;
④负责制定审核方案对质量管理体系进行内部审核,取得审核结果并报告总经理;
⑤确保在整个组织内促进客户要求意识的形成;
⑥对纠正和预防措施的实施效果进行监督、检查,为管理评审提供依据;
⑦负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。
1.2管理者代表
1.2.1岗位职责:
1)负责依质量、环境和职业健康安全管理体系标准要求建立、实施、保持和改进管理体系;
2)负责贯彻执行公司管理体系方针、承诺和目标,并确保:
a)使方针、目标与公司及其顾客的需求相适应;
b)提供制定和评审管理目标的思路;
c)在整个公司内理解、贯彻实施管理方针、目标,并进行管理;
3)向总经理报告管理体系的运行情况和改进的需求;;
4)向外界解说本公司管理体系运行状况;
5)确保各职能/层次理解和贯彻顾客的要求;
6)审批内部审核计划,委派内部审核员,评审内部审核和外部审核的结果;协助总经理做好管理评审;
7)批准或审核管理体系或其他制度的文件或表单记录;
8)审核管理手册、审核程序文件、批准各部门的三级文件。
9)评审客户抱怨状况及纠正措施实施状况;
10)就管理体系相关事宜与外部进行联络。
1.2.2任职要求
A. 大专以上文化程度,有相关管理工作经验3年以上;
B.精通管理体系的运作及维护;
C.对公司的整体运作有相当的了解;
D.较强的组织和协调能力;
E.计算机应用熟练。
F. 年龄:25-45岁。
1.3行政部门负责人
1.3.1岗位位置
行政部门负责人在总经理的直接领导下工作,直接对总经理负责。负责并负责公司的全面行政管理工作。对下直接领导行政部门所有管理工作。
1.3.2工作责任
a) 接受总经理、行政部门负责人的指令,向各部门传达、指导、协调、检查执行情况;
b) 对总经理、行政部门负责人所负责召开的会议,负责贯彻、指导、协调、检查其落实情况;
c) 负责编制公司的管理文件及管理规范,实施公司管理工作的规范化、标准化、程序化,负责其贯彻、实施、检查、处理;
d) 负责公司的人事管理:负责员工的聘任、培训、工作调配、员工考勤、员工考核定级及晋升、员工的处理等;
e) 负责公司的文件档案管理(财务档案除外);
f) 负责公司各个管理体系的建立、运行、保持和改进;
j) 负责各项计划和统计报表的汇总、编制和报告;
h) 负责办公用品、耗品仓库的管理、登记;
i) 负责公司范围的行政人事管理工作,包括:公司的组织建设、制度建设、企业文化建设、职工后勤保障建设等;
j) 负责公司的企业文化和精神文明建设;
k) 负责组织各部门对环境因素和危险源进行识别;
l) 负责公司的安全管理、保卫、保密工作;
m) 负责办公用品、耗品的采购工作;
n) 负责公司环境和职业健康安全的全面管理工作;
o) 负责公司的基础建设管理等;
o) 代表公司,负责对外联系工作;
q) 完成总经理及行政部门负责人交办的其他事宜。
1.3.3与领导及其他部门的关系
a) 受总经理、行政部门负责人的直接领导;
b) 向各部门传达总经理、行政部门负责人的工作指令,负监督、指导、检查、协调责任;
c) 对除财务处以外的所有部门,有检查、指导、协调工作的权力;
d) 审核各个部门编制的在公司范围内发布的文件,经公司领导批准后负责发布;
e) 接收各个部门的工作信息,及时分析、汇总、报告。
1.3.4业绩指标
a) 工作任务完成率;
b) 员工培训计划完成率;
c) 员工培训合格率;
d) 档案文件发放及时率;
e) 文件档案保持完整、清晰,能及时查阅;
f) 记录资料保存完好率。
1.3.5任职条件
a) 大专以上文秘或企业管理学历;
b) 从事办公室管理工作3年以上经历;
c) 有一定的企业管理文件及相关公文的编写能力;
d) 熟练掌握电脑文字处理操作;
e) 有一定的组织、协调能力;
f) 有足够的工作责任心,敢于承担责任;
g) 有一定相关的企业管理知识。
1.4 财务负责人
1.4.1岗位位置
财务负责人在总经理的直接领导下工作,直接对总经理负责。负责全公司的财务管理工作。
4.1.2工作责任
a) 完成总经理交办的工作;
b) 负责公司的财务管理的全面工作;
c) 认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度,严格执行公司统一的财务制度。
d) 建立健全财务管理的各种规章制度。
e) 编制财务计划,加强经营核算管理,反映、分析财务计划的执行情况。
f) 按时检查监督财务纪律的执行情况。
g) 积极为经营管理服务,通过财务监督发现问题,提出改进意见,促进公司取得较好的经济效益。
h) 厉行节约,合理使用资金。
i) 合理分配公司收入,及时完成需要上交的税收及管理费用。
j)积极主动与有关机构及财政、税务、银行部门沟通,及时掌握相关法律法规的变化,有效规范财务工作,及时提供财务报表和有关资料。
k) 负责管理公司的所有财产。
L) 管理、监督和调整会计人员的工作。
4.1.3与领导及其他部门的关系
a) 受总经理的直接领导;
b) 监督各部门对公司财产的使用、保管情况;
c) 监督市场销售活动的相关财务活动;
d) 监督采购活动中相关财务活动;
e) 监督并督察公司所有员工相关的经济活动。
1.4.4绩效指标
a) 资产负债率;
b) 利润率;
c) 坏账损失率;
d) 财务报表准时率;
e) 财务报表准确率。
1.1.5任职条件
a) 本科以上财务或会计学历;
b) 从事工业企业财务管理业务5年以上经历;
c) 有担任中小型企业财务部门门负责人以上经历或全面负责财务管理工作经历3年以上;
d) 有中级以上会计资格;
e)熟练掌握相关财务软件操作技术;
f)有指导、检查会计人员的工作能力;
g) 有较强的工作责任心,敢于与违反国家法律的行为做斗争。
1.5 销售部门
1.5.1岗位位置
在总经理直接领导下工作,对总经理负责。对下领导业务部门的工作。
1.5.2工作责任
a) 负责市场拓展、业务开发、项目竞标等工作管理;
b) 负责策划方案的制定,经批准后组织实施;
c) 负责制定市场营销计划,经批准后组织实施;
d) 组织市场调查,定期编制市场分析报告;
e) 建立并负责市场营销信息网络,编制完整的市场网络资料,按季度报总经办备案;
f) 负责业务人员的市场营销工作,保证完成各期营销计划;
g) 组织市场营销活动,分析每次市场营销活动效果;
h) 及时掌握市场发展变化动态,及时调整市场营销活动;
i) 定期组织客户服务部对顾客满意度调查,编制顾客满意度调查分析报告;
j) 负责组织对客户信息、订单评审、项目状况跟踪等信息的管理;
k) 负责受理顾客投诉,及时报告并妥善处理顾客投诉;
l) 组织业务人员收集相关方信息,及时分析、、报告;
m) 组织按时编制相关计划、报送统计报表。
1.6.3与领导及其他部门的关系
a) 直接接受总经理的领导,接受总经理的工作指令;
b) 按月向总经理提交业绩报告及其分析资料;
c) 向总经理递交各项工作计划、报告及相关信息;
d) 定期向总经理提交市场网络信息;
e) 向财务处提交业务人员业绩及其提成报表;
f) 向销售部门传递产品和服务的客户投诉和质量要求。
g) 接受总经办的工作检查、协调和指导。
1.6.4业绩指标
a) 业务完成率;
b) 信息及报告及时率;
c) 顾客满意率;
d) 投诉处理完成率。
1.6.5任职条件
a) 市场营销大专以上学历;
b) 5年以上从事相关行业市场营销管理经历;
c) 有熟练的市场营销策划经验;
d) 有一定的组织领导能力;
e) 有较强的公关能力;
f) 形象端庄,廉洁公正,有强劲的工作责任心。
1.7采购部门负责人
1.7.1岗位位置
采购部门负责人在总经理的直接领导下工作,直接对总经理负责。负责并负责公司采购管理工作。
1.7.2工作责任
b) 负责公司物资采购管理工作;
c) 根据项目要求和库存量编制采购计划和采购单;
d) 监督检查物资采购的完成状况以满足出货要求 ;
e) 及时与各部沟通,保证物资的库存供给和销售产品所需的库存供给;根据公司的业务能力,确定产品的标准库存量;
f) 定期编制采购物品的入货台账、退货台账及库存台账,报送财务部门;
g) 定期编制产品入库、出库及库存台账,送财务部门;
h) 定期组织盘点,对盘盈、盘亏、丢失、损坏等情况查明原因和责任人,提出处理意见;
1.7.3与领导及其他部门的关系
a) 在运营总监的指导下工作,对运营总监负责;
b) 直接物料部全面工作;
c) 同业务部门保持生产订单信息交流;
d) 同行政部门采购保持物料信息沟通;
e) 同销售部门进行有关产品销售的准备信息交流和发放;
f) 向财务部门送物资和产品台账;
1.7.4绩效指标
a) 物料采购申请及时状况;
d) 盘点落实状况;
c) 物料、成品账目准确率;
d) 采购物资的合格率;
e) 管理体系在本部门的落实状况。
1.7.5任职条件
a) 从事本公司相关行业采购管理工作5年以上经历;
b) 有高中以上学历;
c) 懂生产供应商评价、考核和管理、仓储管理;
d) 掌握管理体系基本知识和操作;
e) 有较强的工作调度、协调、指挥能力;
f) 有较强的工作责任心,敢于负责、敢于指挥管理。
1.8文控管理员
1.8.1岗位位置
在行政部门负责人的直接领导下工作,对公司管理手册、程序文件、管理规范、管理制度、重要的会议记录、公司对外的正式发文与有关单位来往的书信、合同、协议书等进行管理。
1.8.2工作责任
对文件工作进行监督,及时处理异常事项的发生;对文件的保存、整理、保存期限的控制;
负责受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施;
负责公司作业指导书及其他各部门作业指导书的发放与受控及并登记;
文件更改时的记录、会签、评审、分发、回收、销毁与作废,并登记;
记录的归档、分类储存、按保存期限定期销毁,兵登记;
协助完成内部体系审核工作;
负责公司新进人员的合同及档案的归类/存档。
负责公司离职人员的合同及档案的清除,并登记。
负责各部门绩效关键数据的管理及归档,并登记
负责公司其他文件的归类和归档登记,资料的借阅登记,;
上级安排的其他工作事项落实。
协助上级对相关运作文件的修订与流程建设。
监督外部公文的接受/追踪与项目落实关闭。
1.8.3与领导及其他部门的关系
接受行政部门负责人和行政经理的指令,在工作开展的过程中,接受行政经理的指导和管理监督;
监督公司各部门受控文件动态;
b) 配合其他部门的文件编号及管理工作;
c) 对各部门文控资料的借阅登记监督和实施;
1.8.4业绩指标
a) 公司体系文件及通用作业规范的发放与控制率;
b) 公司其他部门文件的发放、控制及存档完善率;
c) 公司各部门表单记录的存档完善率;
d) 公司合同及档案的归档及管理完善率;
e) 员工的合同及档案的归类/存档完善率。
1.8.5任职条件
a) 大专以上文秘;
b) 从事办公室文秘工作2年以上经历;
c) 电脑操作熟练;
e) 有一定相关的文件管理知识。
1.9 司 机
1.9.1岗位位置
在行政总监和行政人事经理的领导下开展工作,负责完成出车任务,保障安全行驶。
1.9.2工作责任
a) 负责接受各级领导、行政部门的工作事务用车派遣。做到准时出车,按规定完成领导交付的各项任务;
b) 负责办理车辆有关的手续事务(即年检、保险、油卡、税费等) ;
c) 负责对公司所有车辆不定期检查、定期维护保养并做好相关资料数据记录保存;
d) 负责公司所有车辆的违章查询与缴纳违章罚款等手续的办理;
e) 负责事故、故障车辆的维修与保险理赔等工作事务。保持车辆内外卫生整洁,按期进行车辆保养,保持车辆的良好运行状态;
f) 车辆费用的控制与报销;
g) 出车要确实填写《车辆行车日志表》并签名确认;
h) 对公车私用的行为予以制止、拒绝的权力;
i) 对搭乘车辆不爱护车辆及卫生的行为有予以制止、批评、报告行政总监的权力;
j) 对维修后车辆进行验收,把好维修质量关的权力;
k) 领导用车外出时,根据实际情况兼管照顾领导的生活;
l) 负责行政部门采购、内勤工作;
m)必须着装整洁,必须遵守《中华人民共和国道路交通管理条例》及有关交通安全管理的规章规则,安全驾车,遵守本公司其他相关的度。
n) 完成其他交办的工作。
1.9.3与领导及其他部门的关系
a) 接受行政部门负责人和行政经理的指令,并对其负责;
b) 监督检查其他人用车后的行车记录。
1.9.4业绩指标
a) 工作完成率;
b) 行驶记录的完整和准确率;
c) 车辆按要求管理状况;
d) 相关手续完成状况;
1.9.5任职条件
a) 高中以上学历;
b) 受过驾驶培训,并取得C类以上驾照;
c) 3年以上相关驾车经验;
e) 严谨、有责任心,工作认真负责,保密性强。