GMP认证辅导的项目主要包括以下几个方面，这些项目旨在帮助企业按照GMP（良好生产规范）的要求进行生产和质量管理：
机构、人员与培训：
协助企业成立GMP认证领导机构，并明确其人员组成、工作职责和工作方法。
按GMP要求建立健全企业的生产和质量等组织机构。
协助企业进行GMP培训，包括制定培训计划、共同培训员工、考试及建立个人培训档案。
硬件整改工程：
考查企业现有硬件情况，提出整改建议。
与企业共同制定GMP认证整改方案、工程设计方案。
协助企业选择设计单位、净化工程及设备厂家。
监督符合GMP要求的施工质量，并协助完成竣工验收。
协助企业进行新购置生产设备和检验仪器的选型。
软件管理系统：
考查企业现有管理系统、管理文件、生产工艺等与编制软件有关的内容。
根据GMP要求和企业实际情况，提出GMP文件目录初稿。
对企业软件编写人员进行培训，指导编制GMP文件。
审核与修改文件初稿，确定文件试行稿。
试行稿下发试行，进行现场培训，并根据问题修改文件，终定稿。
验证工作：
协助企业建立验证小组，并进行培训。
确定企业验证内容，协助企业制订验证方案，指导验证小组组织实施验证工作。
审核、修改验证报告。
申报资料：
提供申报资料的要求和格式样本。
指导编写申报资料，并审核、修改企业编制的申报资料。
与企业共同确定申报资料终稿，并进行制作。
自检与迎检：
协助企业进行自检。
进行GMP认证的模拟检查。
协助企业编写汇报材料内容，制作汇报材料演示版。
这些项目涵盖了从机构建设、人员培训、硬件整改、软件管理、验证工作到申报资料和自检迎检的全过程，旨在确保企业能够全面符合GMP认证的要求。
