福州互联网药品信息服务资格证书办理材料,办理程序介绍

2024-11-26 10:00 211.143.179.168 1次
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福建助游咨询服务有限公司
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91350102MAC5C8BC96
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人民币¥1000.00元每件
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福州互联网药品信息服务资格证书办理材料,互联网药品信息服务资格证书怎么办理
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产品详细介绍


互联网药品信息服务资格证书办理流程:

1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门;

3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。

在互联网上提供药品或医疗器械信息服务,展示药品/医疗器械应申请办理《互联网药品信息服务资格证书》。


申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,提交以下材料:

  (一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

  (二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;

  (三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

  (四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

  (五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

  (六)药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

  (七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

  (八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。


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