申请条件
1、医疗单位设置核医学科、室(同位素室),必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。2、具备相应的设施设备、有效的防护措施及防止污染的措施以及安全保障措施; 3、具备相关药品质量保证体系。
申报材料
1*放射性药品使用许可证申请表
2*医疗机构自查报告
3*诊、治项目及使用放射性药品品种
4*科室人员概况及简历,包括科室岗位、上岗资历证明、学历学位、专业、职称、受培训情况、工作经历、技术职务及相应证书
5*仪器、设备和房屋设施情况
6*放射性药品管理规章制度
7*放射性药品使用许可证(一、二类)采用告知承诺制,请提供告知承诺书。
8*申报资料真实性承诺书,法人授权委托书
9*《医疗机构执业许可证》、《辐射安全许可证》、《放射诊疗许可证》正、副本全本及环境影响评价批文
说明:以上材料各一份,并加盖单位公章;复印件必要时需提供原件核验
办理流程