,硬性要求的场地:
1.好使用商业或办公性质、产权证复印件和租赁合同复印件。如果产权证没有下来,需要提供房屋买卖合同(购房合同)、房屋预售许可证复印件,开发商可以提供;
备注:如果产权上的地址与当前地址不统一,需要出具地址证明文件。在当地局或局办理。
场地面积要求:营业面积100平方米。仓库面积60平方米。
备注:营业面积和仓库面积可以不在一起,也可以不在同一个区域,也可以跨区域租赁。这样可以节省企业的前期成本。如果前期找房性价比不高,也可以找小侯xingjiabigao的地方。
二、硬性要求的人员和人数配置:
1、企业质量负责人具有医疗器械相关(相关是指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机等)的大学学历和中级以上的技术职务,同时具有3年以上的医疗器械经营质量管理经验。年龄在65岁以下。
备注:法人企业负责人不得兼任质量负责人。好提供质量负责人的明书、学历证明书的原件。
2.要求相应岗位的相关人员,如验收、维护、售后服务等。
注:如需代理,只需提供2-3名员工即可。
申请三类医疗器械经营许可证需提交下列资料:
1.医疗器械经营许可证申请表;
2.营业执照复印件。
3.组织机构代码证复印件。
4.法定代表人、企业负责人和质量负责人的明、学历或职称证明复印件。
5.组织机构和部门设置说明。
6.业务范围和业务模式描述。
7.营业场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房产证或租赁协议复印件(附房产证)。
8.运营设施和设备目录。
9.业务质量管理体系、工作程序等文件目录。
公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,打造一个流畅的服务体系,让客户能快速度的获得自己想要的结果!
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医疗器械经营许可证需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
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福州可代办业务:福州代办公司执照注册,福州无地址个体执照注册,福州代办执照工商变更,代办,福州代办劳务派遣许可证,福州代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,出版物经营许可证,安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。
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