1.医疗器械经营许可申请表（1份） ；
2.法定代表人，企业负责人，质量管理人员的复印件 （各1份） ；
3.企业负责人、质量管理人员的学历或者职称证原件及复印件（1份）；
4.企业的组织机构与部门设置说明（1份）；
5.经营场所、库房地址的房屋产权证明文件或租赁协议（附房屋产权证明文件），注意只能是非住宅的地址。（1份）；
6.经办人原件及复印件（1份）；
7.经办人的授权委托书（需要公司盖公章）（1份）；
8.法人企业分支机构还需提供母公司或总公司的《医疗器械经营许可证》（其总公司或母公司在福州地区的不需提供）（1份）；
9.医疗器械现场验收标准（1份），一般局提供；
医疗器械经营许可证需要的材料：
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
产品介绍：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的，无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证，均需满足的条件是：必须有经营或生产场所及人员，相应的经营设施设备。
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公司自成立以来，已与近百家中小企业建立了长期友好合作，以中小企业的服务为目标，打造一个流畅的服务体系，让客户能快速度的获得自己想要的结果！
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