一类医疗器械：说到医疗器械人们可能先会想起的都是CT机、心电图机、心脏起搏器等较引人注目的仪器，而一类医疗器械就是在这些大咖身边的助理们，比如：手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴、听诊器、纱布绷带等。是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。且一类医疗器械是无需办理经营许可证的，只需要获得得工商部门核发的营业执照便可以可进行一类医疗器械的经营活动。
二类医疗器械：二类医疗器械相对一类风险较高，属于中等风险，是需要严格管理保证其安全、有效的医疗器械。二类医疗器械所属物品范围较多，小至创可贴、体温计、血糖仪等，大到制氧机、雾化器等。二类医疗器械的经营活动需由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
三类医疗器械：医疗界闪亮登场，三类医疗器械是需要采取特别措施严格管理保证其安全、有效的器械。高深技术、高风险、高度管理，这三高是三类医疗器械的特点。其范围标准内的器械有：CT机、医用呼吸机、基因测序仪、医用内窥镜等。三类医疗器械的经营活动需要获得设区的市食品药品监管部门实行许可管理并申请得到《医疗器械经营许可证》才可进行。如果要申办医疗器械经营许可证却不清楚申办的器械属于哪一类的话怎么办呢？可以登录《中国食品药品检定研究院》的网站，进行医疗器械的分类界定，可以检定出是否属于医疗器械和属于哪一类器械。
福州专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证，医疗器械经营许可证（鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市）医疗器械各项_医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,,医疗器械经营许可证,!
医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的，无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证，均需满足的条件是：必须有经营或生产场所及人员，相应的经营设施设备。
◆ 咨询代办医疗器械经营许可证办理事项。
◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。
◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。
◆ 代办三类医疗器械许可证，我们拥有丰富的资源及渠道。
◆ 完善的二类医疗器械许可证代办服务。
◆ ，流程简单，快至10天。
◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。
◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。
◆ 代办手续，操作正规。
◆ 代办医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异。
◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。
◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便，快捷，。
医疗器械经营许可证代办
福州各地（鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市）代办三类医疗器械许可证二类备案审批 , 提供地址及人员解决方案，
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，
库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理!
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务，坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。