福州各地区医疗器械经营许可证如何申请?

2024-11-21 08:00 1次
发布企业
福州企慧达企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
福州企慧达企业管理有限公司
组织机构代码:
91350103MABPB2GU20
报价
请来电询价
服务优势
一站式服务
办理时间
1个月
品牌
福州企慧达
关键词
医疗器械经营许可证
所在地
福州市台江区宁化街道富力中心C1座728单元
联系电话
15807005755
手机
15807005755
联系人
彭小勇  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

我司专做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,拥有丰富的综合知识,良好的沟通协作能力。不仅提供解决方案,还企业法律法规指导、培训、代为办理等服务,为企业提供能够正确执行法律法规及策略,达到快速取得许可证合法经营、生产医疗器械的目的。
选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势:
1、全面服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第三类医疗器械许可证企业提供从第三类医疗器械许可证申请到第三类医疗器械许可等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。
2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第三类医疗器械经营许可证申 请服务。
3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等 问题。
4、团队协作 从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进
医疗器械经营许可证
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
  2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
  6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
  8、经营面积和库房必须符合药监规定。
  经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
  库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
  医疗器械经营许可证有效期为5年。
  医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
医疗器械经营许可证
产品介绍:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
医疗器械经营许可证
公司自成立以来,已与近百家中小企业建立了长期友好合作,以中小企业的服务为目标,打造一个流畅的服务体系,让客户能快速度的获得自己想要的结果!
我们公司以技术理念、高品性能的产品和完善的服务,坚持“诚信求实、服务社会、信誉至上”顾客的满意是我们追求。
关于福州企慧达企业管理有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2022年05月25日
法定代表人腾勇
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣许可证,人力资源许可证代办
经营范围一般项目:企业管理;财务咨询;税务服务;园区管理服务;法律咨询(不包括律师事务所业务);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);环保咨询服务;广告设计、代理;广告发布;会议及展览服务;办公服务;图文设计制作;打字复印;翻译服务;商务代理代办服务;票务代理服务;个人商务服务;市场主体登记注册代理;企业管理咨询;企业信用调查和评估;票据信息咨询服务;认证咨询;租赁服务(不含许可类租赁服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介我司主要代办福州医疗器械经营许可证、劳务派遣许可证、人力资源许可证以及各类许可证服务,代办方便,快捷,欢迎咨询:彭经理15807005755福州代办公司执照注册,福州无地址个体执照注册,福州代办执照工商变更,代办食品经营许可证,福州代办劳务派遣许可证,福州代办二三类医疗器械经营许可证,危化证,出版物经营许可证,辐射安全许可证,兽药经营许可证,人力资源服务许可证等。专注于医疗器械一类生产备案代办、二 ...
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