1、医疗器械经营许可证在哪里办理?
答：企业所在地区的行政审批局。
2、医疗器械经营许可证的有效期为多久?
答：《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。
3、如何判断申请的医疗器械是什么类型?
答：不同的项目类别，办理周期也不同。如果需要办理，可以评论咨询。
介绍完医疗器械的基础知识，那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免。先，办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。
医疗器械经营许可证办理的时候必须要有人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色。若审查发现人员不合格从而无法办理，这些费用就打水漂了，浪费金钱和精力！除此以外，关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供。（以上是三类医疗器械经营许可证的要求、材料等，二类医疗器械是属于备案制，除追溯系统之外，其他和三类的要求基本一致。）以上就是2021申请医疗器械许可证的避坑指南！这些都是在过程中需要您小心审慎的地方，如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证？可以找我司代办医疗器械经营许可证，福州省范围内都可代办。
我司专注为福州企业提供代办医疗器械经营许可证，生产许可证代办服务, 拥有正规的医疗器械生产许可证并提供医疗器械生产许可证代办,三类医疗器械生产许可证代办,二类医疗器械生产许可证代办,医疗器械生产许可证办理,三类医疗器械生产许可证代办机构,二类医疗器械生产许可证办理等服务。
医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的，无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证，均需满足的条件是：必须有经营或生产场所及人员，相应的经营设施设备。
◆ 咨询代办医疗器械经营许可证办理事项。
◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。
◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。
◆ 代办三类医疗器械许可证，我们拥有丰富的资源及渠道。
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◆ ，流程简单，快至10天。
◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。
◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。
◆ 代办手续，操作正规。
◆ 代办医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异。
◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。
◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便，快捷，。
代办医疗器械许可证公司,能为办理者提供相关的法律法规咨询。一站式指导服务，代办机构能为办理者提供全程一站式代办咨询及文件制作服务。您不用担心办理进度被耽误。
福州可代办业务:福州代办公司执照注册,福州无地址个体执照注册,福州代办执照工商变更,代办,福州代办劳务派遣许可证,福州代办二三类医疗器械经营许可证，危化证，出版物经营许可证，安全许可证，兽药经营许可证，人力资源服务许可证等。
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，
库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理!
我们公司以“以诚为本、以质取信”为宗旨，通过完善的技术、良好的信誉、过硬的质量，从而赢得了新老客户的好评。