福州市二类医疗器械经营备案代办
代办医疗器械二类备案凭证办理(提供地址、库房、人员)，代办医疗器械公司注册第二类医疗器械备案凭证1.代办福州市医疗器械经营二类备案(二类的医疗器械办公面积40平方米,库房为20平方米),三类医疗器械审批
经营范围生成材料下载二类医疗器械经营备案代办注册公司,代理记账提供二类医疗器械经营备案代办以及二类医疗器械经营备案代办相关的公司注册变更资质办理。
从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：
1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.条件不满足，没关系
3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）
4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我们）
6.经营设施、设备目录.
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明.
9.其他证明材料.
几个老客户还有朋友来咨询我，如果他们公司想要后期想要销售医用口罩，都需要申请什么资质？好不好批，对企业有什么要求。毕竟看这个国内外形势，一时半会，甚至是近几年，口罩估计是离不开我们的生活了，也将会成为必需品，所以，增加口罩销售的业务范围，也是很多企业的考虑。
简单来讲，想要销售口罩，要求无非是以下几点
1.经营范围需要有二类医疗器械销售
2.实际场地，普通产品45平即可，个别区后期会抽查的
3.人员：医学相关就行，二类的话一个人员就可以，也不需要到场
4.需要提供厂商的产品注册证，且加盖公章。
所需要的材料：
1、场地实用场地45平米以上；
2、办公司内有基础办公设备；
3、布置标准场地；
4、人员信息（法人/1名学医相关人员；身份证复印件、证书、证书、简历），员工花名册：法定企业负责人，质量负责人，财务人员，采购人员，销售人员，验收人员（姓名，性别，身份证号）
6、企业营业执照，厂家备案证书，生产许可证明、二类医疗器械注册证书加盖厂家公章复印件。
7、仓库、经营场所使用证明（租赁合同、产证、楼层平面图、内部布局图、地理位置图）。
