所需资料:
1、公司营业执照副本扫描件和法人代表身份证正反面扫描件;
2、公司公章及章程;
3、租赁合同和产权证(用途是商用或办公的)复印件
4、至少一份医疗相关毕业证、人员职称证(2000元/人);
5、质量负责人的身份证复印件;
6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(1.库房需要标准:合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区;2、经营场所需要标准:展示区、质管区、售后服务区;3.在空白处写上经营场所面积和库房面积大小;)
7、经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序文件目录
8、非企业法定代表人(企业负责人)亲自办理的,须提交经办人授权证明原件和经办人身份证复印件
8、企业情况简介、企业人员情况表
10、医疗器械仓储运输设施设备情况表、医疗器械仓储运输设施设备情况表、计算机信息化管理情况
11、质量承诺书
12、医疗器械代贮代送业务质量管理制度、职责、操作规程目录、记录目录
7、以上复印件加盖公章;
8、营业执照地址和租赁地址一致;