根据相关部门给出的办理政策和规范要求，我们能够清楚地看到，无论是一类二类医疗器械的备案，或者是福州市三类医疗器械经营许可证办理，都需要到负责审批的质量监督会进行审批和备案办理。福州市地针对医疗器械这个行业现在处于严管时期，无证经营会导致重大金额罚款的严重后果
福州市医疗器城公司注册流程中，对接工商部门还是比较简单的，因为工商部门并要求医疗器械公司提供企业聘请的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照，这里需要提醒的一点是，医疗器械有很多分类
经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
里有一个问题，那就是如果公司不涉及到储存或者全部的储存交由其它的医疗器械经营企业进行储存的话，可以不设立库房。库房的面积是有要求的，一般福州市医疗器械公司申请条件要求库房的场地面积不能够低于四十平方米。除了库房面积有要求之外，库房还需要建立一套类似于进销存的系统，能够地跟踪每一个批次的医疗器械的去向。在福州市医疗器械公司注册的时候，质监部门的检查人员会考核员工对于系统的熟悉程度。现在这套系统有很多几个厂商能够提供，申请材料里面还需要提供这个系统的功能等相关说明。
在电请医疗器械经营许可证的时候，我们需要了解的一点是，现在福州市都是区级部门进行审核，在选择福州市医疗器械公司注册地址的时候，也要了解一下在哪个区域办理会更加容易一些。这里一定要谨慎如果因为相关的条件不满足，导致福州市医疗器械公司办理流程不顺利，这样的结果是大家都不想看到的。
选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势：
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产品介绍：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
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